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专家:“女伟哥”并非“女媚药”

   南方周末报道,记者在采访中了解到,“芳诺”是一种“新瓶装旧酒”的药物,或者说是改变剂型和扩大适应症的新药,其主要成分为前列腺素E1(通用名:前列地尔/alprostadil)。

 

  前列腺素E1是前列腺素中研究得比较成熟的一种药物,1983年在美国获准上市,目前国内多家药厂均有生产。近年来,一些制药公司着手研究其治疗性功能障碍的可能性,美国新泽西州的小制药公司———尼克美(NexMed)则是一个领跑者。尼克美的前列腺素E1乳膏(商品名比法尔,Befar)1998—2000年间先后在广州和北京进行临床试验,并于2001年初拿到中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的新药批文,成为全球第一个获准上市的治疗男性勃起功能障碍的外用乳膏,国内媒体称之为“外用伟哥”。


其女用乳膏的英文名为Femprox,中文名就叫“芳诺”。

 

  志愿者的募集

 

  在美国开展进一步研究之前,尼克美决定先到中国进行III期临床试验。记者在SFDA官方网站数据库中查阅到,一种女用前列腺素E1乳膏2003年6月9日获得在中国开展临床研究的批准。该药物即是尼克美的“芳诺”。
9月13日,记者在北大医院妇儿门诊大厅看到,募集“芳诺”受试者的广告仍然贴在挂号窗口附近,比较醒目。目前已募集到约3/4的受试者,这阵子和她联系的人很多,甚至有来自巴黎和新加坡的,但一半以上的人都不符合要求。
首先,此次临床试验募集的是有“性唤起障碍”的女性。女性性功能障碍可分为性欲异常、性唤起障碍、性高潮障碍和性交疼痛等。其中,性唤起障碍是指即女性在性活动的激发过程中,甚至到性活动完成时持续或反复地、部分或完全不能获得或维持性兴奋的阴道润滑和肿胀,并引起精神痛苦,主要表现为缺少主观性兴奋、生殖器润滑、肿胀或其他机体反应。
在相关报道的评论中,有网友将“芳诺”与春药联系在一起。而专家指出,“芳诺”针对的并不是性欲低下,更谈不上是什么“春药”。
其次,参加试验者必须得到丈夫的同意,丈夫心有余而力不足也不行,因为试验要求妻子至少每周过一次性生活。
此外,受试者不能在外地,因为在试验期间,受试者最少要和课题组人员见四次面,确定能否参加试验,签署知情同意书,接受课题组的评估等。
主持这项临床试验的专家说,这种女用乳膏目前仍处在临床试验阶段,是不能上市销售的,“我也无法确定这个药物是否有效,要等待最后的研究结果”。

 

  女性“性福”受漠视

 

  不论在中国,还是在世界其他国家,人们似乎更关注男性的“性福”,女性性功能障碍的研究和治疗远远落在了男性后面。一方面,女性性功能障碍的发病机制复杂,目前观点认为心理因素占较大成分,而在诊治方面又缺乏客观指标;另一方面,在一些家庭性活动中,女性角色只是作为被动接受者,即便存在性功能障碍,但并不影响性行为的进行,而女性本身的痛苦只有自己清楚。
这次“芳诺”的临床试验能够引起社会的高度关注,马晓年和主持“芳诺”试验的专家张渺都觉得是一件好事情。张渺甚至说,这不仅仅是一次临床试验,越来越多的志愿者报名说明更多的女性开始关注自己的“性福”。

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